按照農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一部署，全國30個(gè)省級獸藥監(jiān)察所和中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所組織完成了2013年第一季度獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢計(jì)劃，現(xiàn)將抽檢情況通報(bào)如下。

　　一、基本情況

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　　2013年第一季度共完成獸藥監(jiān)督抽檢2462批，合格2287批，不合格產(chǎn)品175批，合格率為92.9%（附件1-1、附件1-2）。其中，獸藥監(jiān)測抽檢1943批，合格1812批，合格率為93.3%；獸藥跟蹤抽檢299批，合格279批，合格率為93.3%；獸藥定向抽檢78批，合格70批，合格率為89.7%；獸藥鑒別抽檢142批，合格126批，合格率為88.7%。

　　在本次抽檢中，抽檢水產(chǎn)藥55批，合格49批，合格率為89.1%，比2012年第四季度提高5.5個(gè)百分點(diǎn)。抽檢蠶藥1批，合格1批；抽檢蜂藥2批，合格2批。

　　從獸藥抽檢環(huán)節(jié)看，2012年第四季度從生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢650批，合格635批，合格率97.7%，環(huán)比提高0.2個(gè)百分點(diǎn)；經(jīng)營環(huán)節(jié)抽檢1588批，合格1449批，合格率為91.3%，環(huán)比提高1.1個(gè)百分點(diǎn)；使用環(huán)節(jié)抽檢224批，合格203批，合格率為90.6%，環(huán)比相同。

　　從產(chǎn)品類別看，抽檢化學(xué)藥品類產(chǎn)品共抽檢1234批，合格1141批，合格率為92.5%，環(huán)比提高0.6個(gè)百分點(diǎn)；抗生素類產(chǎn)品648批，合格612批，合格率為94.4%，環(huán)比提高2.5個(gè)百分點(diǎn)；中藥類產(chǎn)品577批，合格531批，合格率為92.0%，環(huán)比提高2.6個(gè)百分點(diǎn)；其他類產(chǎn)品3批，合格3批。

　　2013年第一季度抽檢結(jié)果以單項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目計(jì)算，含量不合格占53.1%；鑒別不合格占38.3%；性狀不合格占25.7%；檢查不合格占21.7%；其他項(xiàng)目不合格占9.7%。

　　關(guān)于2013年第一季度獸藥抽檢合格產(chǎn)品相關(guān)信息，請登陸“中國獸藥信息網(wǎng)”查閱。

　�。ǘ�）重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)

　　根據(jù)重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)劃分原則，判定河南偉龍獸藥有限公司（含量無法測定累計(jì)2批次以上）、四川羅樂動(dòng)物藥業(yè)有限公司（含量無法測定累計(jì)2批次以上）為重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)。

　　另，《農(nóng)業(yè)部關(guān)于發(fā)布2013年第一期獸藥抽檢情況的通報(bào)》（農(nóng)醫(yī)發(fā)[2013]11號）中通報(bào)了四川新輝煌動(dòng)物藥業(yè)有限公司2批伊維菌素溶液（批號20110901、20111201）、氟苯尼考注射液（批號20120302）和岳陽神力生物科技有限公司氯氰菊酯溶液（水產(chǎn)用，批號20120501）為不合格產(chǎn)品。經(jīng)核實(shí)，上述產(chǎn)品非該企業(yè)生產(chǎn)，屬假獸藥，現(xiàn)予更正。按照重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)劃分原則，取消對四川新輝煌動(dòng)物藥業(yè)有限公司的重點(diǎn)監(jiān)控。

　　二、主要問題

　　從抽檢情況看，獸藥產(chǎn)品質(zhì)量存在的主要問題是：含量低，部分產(chǎn)品含量為零；違規(guī)改變組方，中獸藥添加乙酰甲喹，獸藥產(chǎn)品中添加其他藥物；偽造、套用文號，使用過期文號；已廢止標(biāo)準(zhǔn)并注銷文號產(chǎn)品仍在市場流通；個(gè)別產(chǎn)品標(biāo)稱企業(yè)名稱與企業(yè)實(shí)際名稱不一致。

　　三、下一步工作要求

　　（一）嚴(yán)厲打擊各種違法行為。各地要集中力量組織對被通報(bào)的假劣獸藥的清查清繳活動(dòng)，建立假劣獸藥產(chǎn)品召回銷毀制度，對非法生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位要依法實(shí)施處罰。要加大對改變獸藥制劑組方、違規(guī)添加其他藥物成分，以及偽造、套用、過期文號和廢止標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品等違法違規(guī)行為的打擊力度。對非法添加其他藥物產(chǎn)品的相關(guān)企業(yè)，省級獸藥主管部門要對其實(shí)施獸藥GMP飛行檢查，依法組織查處，并將查處結(jié)果報(bào)我部。

　　鑒于本通報(bào)提及的四川新輝煌動(dòng)物藥業(yè)有限公司伊維菌素溶液（批號20110901、20111201）和氟苯尼考注射液（批號20120302）、岳陽神力生物科技有限公司氯氰菊酯溶液（水產(chǎn)用，批號20120501）非該企業(yè)產(chǎn)品，按規(guī)定，上述產(chǎn)品列入假獸藥范疇，各地要按照上述要求組織查處。

　　（二）強(qiáng)化日常監(jiān)管。各地要加強(qiáng)本轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)的獸藥GMP后續(xù)監(jiān)管工作，對違反獸藥GMP的，要監(jiān)督其限期整改。對重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)實(shí)施獸藥GMP飛行檢查，發(fā)現(xiàn)違法行為要依法處理。

農(nóng)業(yè)部

　　2013年5月22日