河南:發(fā)布《獸藥管理條例》行政處罰裁量標(biāo)準(zhǔn)
發(fā)布時間:2014-12-11 來源:東方澳龍
一、《獸藥管理條例》第五十六條的行政處罰
。ㄒ唬 行政處罰依據(jù)
《獸藥管理條例》第五十六條 違反本條例規(guī)定,無獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證生產(chǎn)、經(jīng)營獸藥的,或者雖有獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證,生產(chǎn)、經(jīng)營假、劣獸藥的,或者獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營人用藥品的,責(zé)令其停止生產(chǎn)、經(jīng)營,沒收用于違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料及生產(chǎn)、經(jīng)營的獸藥和違法所得,并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營的獸藥(包括已出售的和未出售的獸藥,下同)貨值金額2倍以上5倍以下罰款,貨值金額無法查證核實的,處10萬元以上20萬元以下罰款;無獸藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)獸藥,情節(jié)嚴(yán)重的,沒收其生產(chǎn)設(shè)備;生產(chǎn)、經(jīng)營假、劣獸藥,情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任;給他人造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)的主管人員終身不得從事獸藥的生產(chǎn)、經(jīng)營活動。
擅自生產(chǎn)強(qiáng)制免疫所需獸用生物制品的,按照無獸藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)獸藥處罰。
(二)違法行為情形和處罰標(biāo)準(zhǔn)
1.無獸藥生產(chǎn)許可證,生產(chǎn)獸藥的。
。1)輕微違法行為的表現(xiàn)情形:生產(chǎn)的獸藥1個品種2批次以下,或貨值金額低于5000元的。
處罰標(biāo)準(zhǔn):沒收用于違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料及生產(chǎn)的獸藥和違法所得,并處違法生產(chǎn)的獸藥貨值金額2倍以上低于3倍罰款。貨值金額無法查證核實的,處10萬元以上低于15萬元罰款。
(2)較重違法行為的表現(xiàn)情形:生產(chǎn)的獸藥1個品種3—4批次,或貨值金額5000元以上低于2萬元的。
處罰標(biāo)準(zhǔn):沒收用于違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料及生產(chǎn)的獸藥和違法所得,并處違法生產(chǎn)的獸藥貨值金額3倍以上低于5倍罰款。貨值金額無法查證核實的,處15萬元以上低于20萬元罰款。
。3)具有下列情形之一的,構(gòu)成嚴(yán)重違法行為:
、偕a(chǎn)的獸藥添加國家禁止使用的藥品和其他化合物,或添加人用藥品等農(nóng)業(yè)部未批準(zhǔn)使用的其他成分的。
、谏a(chǎn)的獸藥累計2個品種以上,或5批次以上,或貨值金額2萬元以上的。
、凵a(chǎn)獸用疫苗的。
、芷渌楣(jié)嚴(yán)重的情形。
處罰標(biāo)準(zhǔn):沒收用于違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料及生產(chǎn)的獸藥和違法所得,沒收生產(chǎn)設(shè)備,并處違法生產(chǎn)的獸藥貨值金額5倍罰款。貨值金額無法查證核實的,處20萬元罰款。生產(chǎn)企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)的主管人員終身不得從事獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動。
2.無獸藥經(jīng)營許可證,經(jīng)營獸藥的。
。1)輕微違法行為的表現(xiàn)情形:違法經(jīng)營的獸藥2個品種以下,或3批次以下,或貨值金額低于5000元的。
處罰標(biāo)準(zhǔn):沒收經(jīng)營的獸藥和違法所得,并處違法經(jīng)營的獸藥貨值金額2倍以上低于3倍罰款。貨值金額無法查證核實的,處10萬元以上低于13萬元罰款。
。2)較重違法行為的表現(xiàn)情形:違法經(jīng)營的獸藥3—4個品種,或4—5批次,或貨值金額5000元以上低于2萬元的。
處罰標(biāo)準(zhǔn):沒收經(jīng)營的獸藥和違法所得,并處違法經(jīng)營的獸藥貨值金額3倍以上低于4倍罰款。貨值金額無法查證核實的,處13萬元以上低于16萬元罰款。
(3)嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形:違法經(jīng)營的獸藥5個品種以上,或6批次以上,或貨值金額在2萬元以上的。
處罰標(biāo)準(zhǔn):沒收經(jīng)營的獸藥和違法所得,并處違法經(jīng)營的獸藥貨值金額4倍以上5倍以下罰款。貨值金額無法查證核實的,處16萬元以上20萬元以下罰款。
3.有獸藥生產(chǎn)許可證,生產(chǎn)假獸藥的。
。1)具有下列情形之一的,構(gòu)成輕微違法行為:
、偕a(chǎn)未取得獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的其他獸藥產(chǎn)品1個品種2批次以下的。
②生產(chǎn)假獸藥2個品種以下,或3批次以下,或貨值金額低于2萬元的。
處罰標(biāo)準(zhǔn):沒收用于違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料及生產(chǎn)的假獸藥和違法所得,并處違法生產(chǎn)的獸藥貨值金額2倍以上低于3倍罰款。貨值金額無法查證核實的,處10萬元以上低于15萬元罰款。
。2)具有下列情形之一的,構(gòu)成較重違法行為:
、偕a(chǎn)的獸藥擅自改變組方添加其他獸藥成分的。
②生產(chǎn)未取得獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的其他獸藥產(chǎn)品1個品種3—4批次的。
③生產(chǎn)假獸藥3—5個品種,或4—6批次,或貨值金額2萬元以上低于5萬元的。
處罰標(biāo)準(zhǔn):沒收用于違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料及生產(chǎn)的假獸藥和違法所得,并處違法生產(chǎn)的獸藥貨值金額3倍以上低于5倍罰款。貨值金額無法查證核實的,處15萬元以上低于20萬元罰款。
。3)具有下列情形之一的,構(gòu)成嚴(yán)重違法行為:
、偕a(chǎn)的獸藥添加國家禁止使用的藥品和其他化合物,或添加人用藥品等農(nóng)業(yè)部未批準(zhǔn)使用的其他成分的。
②生產(chǎn)的獸藥擅自改變組方添加其他獸藥成分累計2批次以上的。
③生產(chǎn)未取得獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的獸用疫苗,或生產(chǎn)未取得獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的其他獸藥產(chǎn)品累計2個品種以上或5批次以上的。
、苌a(chǎn)假獸藥6個品種以上,或7批次以上,或貨值金額5萬元以上的。
、萜渌楣(jié)嚴(yán)重的情形。
處罰標(biāo)準(zhǔn):沒收用于違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料及生產(chǎn)的假獸藥和違法所得,并處違法生產(chǎn)的獸藥貨值金額5倍罰款。貨值金額無法查證核實的,處20萬元罰款。吊銷獸藥生產(chǎn)許可證。生產(chǎn)企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)的主管人員終身不得從事獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動。
4.有獸藥生產(chǎn)許可證,生產(chǎn)劣獸藥的。
。1)輕微違法行為的表現(xiàn)情形:生產(chǎn)劣獸藥3個品種以下,或5批次以下,或貨值金額低于5萬元的。
處罰標(biāo)準(zhǔn):沒收違法生產(chǎn)的劣獸藥和違法所得,并處違法生產(chǎn)的獸藥貨值金額2倍以上低于3倍罰款。貨值金額無法查證核實的,處10萬元以上低于15萬元罰款。
。2)較重違法行為的表現(xiàn)情形:生產(chǎn)劣獸藥4—6個品種,或6—9批次,或貨值金額5萬元以上低于10萬元的。
處罰標(biāo)準(zhǔn):沒收違法生產(chǎn)的劣獸藥和違法所得,并處違法生產(chǎn)的獸藥貨值金額3倍以上低于5倍罰款。貨值金額無法查證核實的,處15萬元以上低于20萬元罰款。
。3)嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形:生產(chǎn)劣獸藥7個品種以上,或10批次以上,或貨值金額10萬元以上的。
處罰標(biāo)準(zhǔn):沒收違法生產(chǎn)的劣獸藥和違法所得,并處違法生產(chǎn)的獸藥貨值金額5倍罰款。貨值金額無法查證核實的,處20萬元罰款。吊銷獸藥生產(chǎn)許可證。生產(chǎn)企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)的主管人員終身不得從事獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動。
5.有獸藥經(jīng)營許可證,經(jīng)營假獸藥的。
(1)具有下列情形之一的,構(gòu)成輕微違法行為:
、俳(jīng)營假獸藥未審核并保存獸藥批準(zhǔn)證明文件材料,2個品種以下,或2批次以下,或貨值金額低于5000元的。
②經(jīng)營假獸藥審核并保存獸藥批準(zhǔn)證明文件材料,5個品種以下,或5批次以下,或貨值金額低于2萬元的。
處罰標(biāo)準(zhǔn):沒收經(jīng)營的假獸藥和違法所得,并處違法經(jīng)營的假獸藥貨值金額2倍以上低于3倍罰款。貨值金額無法查證核實的,處10萬元以上低于15萬元罰款。
。2)具有下列情形之一的,構(gòu)成較重違法行為:
、俳(jīng)營假獸藥未審核并保存獸藥批準(zhǔn)證明文件材料,3—4個品種,或3—4批次,或貨值金額5000元以上低于2萬元的。
、诮(jīng)營假獸藥審核并保存獸藥批準(zhǔn)證明文件材料,6—9個品種,或6—9批次,或貨值金額2萬元以上低于5萬元的。
處罰標(biāo)準(zhǔn):沒收經(jīng)營的假獸藥和違法所得,并處違法經(jīng)營的假獸藥貨值金額3倍以上低于5倍罰款。貨值金額無法查證核實的,處15萬元以上低于20萬元罰款。
。3)具有下列情形之一的,構(gòu)成嚴(yán)重違法行為:
①經(jīng)營假獸藥未審核并保存獸藥批準(zhǔn)證明文件材料, 5個品種以上,或5批次以上,貨值金額2萬元以上的。
②經(jīng)營假獸藥審核并保存獸藥批準(zhǔn)證明文件材料,10個品種以上,或10批次以上,貨值金額5萬元以上的。
、蹆赡陜(nèi)因同類違法行為受到兩次以上行政處罰的。
處罰標(biāo)準(zhǔn):沒收經(jīng)營的假獸藥和違法所得,并處違法經(jīng)營的假獸藥貨值金額5倍罰款。貨值金額無法查證核實的,處20萬元罰款。吊銷獸藥經(jīng)營許可證。經(jīng)營企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)的主管人員終身不得從事獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動。
6.有獸藥經(jīng)營許可證,經(jīng)營劣獸藥的。
。1)具有下列情形之一的,構(gòu)成輕微違法行為:
、俳(jīng)營劣獸藥未審核并保存獸藥批準(zhǔn)證明文件材料,5個品種以下,或5批次以下,或貨值金額低于2萬元的。
、诮(jīng)營劣獸藥審核并保存獸藥批準(zhǔn)證明文件材料,10個品種以下,或10批次以下,或貨值金額低于5萬元的。
處罰標(biāo)準(zhǔn):沒收經(jīng)營的劣獸藥和違法所得,并處違法經(jīng)營的劣獸藥貨值金額2倍以上低于3倍罰款。貨值金額無法查證核實的,處10萬元以上低于15萬元罰款。
。2)具有下列情形之一的,構(gòu)成較重違法行為:
、俳(jīng)營劣獸藥未審核并保存獸藥批準(zhǔn)證明文件材料,6—9個品種,或6—9批次,或貨值金額2萬元以上低于5萬元的。
、诮(jīng)營劣獸藥審核并保存獸藥批準(zhǔn)證明文件材料,11—14個品種,或11—14批次,或貨值金額5萬元以上低于10萬元的。
處罰標(biāo)準(zhǔn) :沒收經(jīng)營的劣獸藥和違法所得,并處違法經(jīng)營的劣獸藥貨值金額3倍以上低于5倍罰款。貨值金額無法查證核實的,處15萬元以上低于20萬元罰款。
(3)具有下列情形之一的,構(gòu)成嚴(yán)重違法行為:
、俳(jīng)營劣獸藥未審核并保存獸藥批準(zhǔn)證明文件材料,10個品種以上,或10批次以上,或貨值金額5萬元以上的。
、诮(jīng)營劣獸藥審核并保存獸藥批準(zhǔn)證明文件材料,15個品種以上,或15批次以上,或貨值金額10萬元以上的。
處罰標(biāo)準(zhǔn):沒收經(jīng)營的劣獸藥和違法所得,并處違法經(jīng)營的劣獸藥貨值金額5倍罰款。貨值金額無法查證核實的,處20萬元罰款。吊銷獸藥經(jīng)營許可證。經(jīng)營企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)的主管人員終身不得從事獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動。
7.獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營人用藥品的。
。1)輕微違法行為的表現(xiàn)情形:經(jīng)營人用藥品2個品種以下,或2批次以下,或貨值金額低于5000元的。
處罰標(biāo)準(zhǔn):沒收經(jīng)營的人用藥品和違法所得,并處違法經(jīng)營的人用藥品貨值金額2倍以上低于3倍罰款。貨值金額無法查證核實的,處10萬元以上低于13萬元罰款。
(2)較重違法行為的表現(xiàn)情形:經(jīng)營人用藥品3—4個品種,或3—4批次,或貨值金額在5000元以上低于2萬元的。
處罰標(biāo)準(zhǔn):沒收經(jīng)營的人用藥品和違法所得,并處違法經(jīng)營的人用藥品貨值金額3倍以上低于4倍罰款。貨值金額無法查證核實的,處13萬元以上低于16萬元罰款。
。3)嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形:經(jīng)營人用藥品5個品種以上,或5批次以上,或貨值金額2萬元以上的,或兩年內(nèi)因同類違法行為受到兩次以上行政處罰的。
處罰標(biāo)準(zhǔn):沒收經(jīng)營的人用藥品和違法所得,處違法經(jīng)營的人用藥品貨值金額4倍以上5倍以下罰款。貨值金額無法查證核實的,處16萬元以上20萬元以下罰款。吊銷獸藥經(jīng)營許可證,經(jīng)營企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)的主管人員終身不得從事獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動。
二、《獸藥管理條例》第五十七條的行政處罰
。ㄒ唬 行政處罰依據(jù)
《獸藥管理條例》第五十七條 違反本條例規(guī)定,提供虛假的資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證或者獸藥批準(zhǔn)證明文件的,吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證或者撤銷獸藥批準(zhǔn)證明文件,并處5萬元以上10萬元以下罰款;給他人造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。其主要負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)的主管人員終身不得從事獸藥的生產(chǎn)、經(jīng)營和進(jìn)出口活動。
(二)違法行為情形和處罰標(biāo)準(zhǔn)
1.輕微違法行為的表現(xiàn)情形:尚未開展獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動的。
處罰標(biāo)準(zhǔn):吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證或者撤銷獸藥批準(zhǔn)證明文件,并處5萬元以上低于6萬元罰款。
2.較重違法行為的表現(xiàn)情形:生產(chǎn)、經(jīng)營的獸藥2個品種以下,或4批次以下,或貨值金額低于2萬元的。
處罰標(biāo)準(zhǔn):吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證或者撤銷獸藥批準(zhǔn)證明文件,并處6萬元以上低于8萬元罰款。
3.嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形:生產(chǎn)、經(jīng)營的獸藥3個品種以上,或5批次以上,或貨值金額2萬元以上的。
處罰標(biāo)準(zhǔn):吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證或者撤銷獸藥批準(zhǔn)證明文件,并處8萬元以上10萬元以下罰款。其主要負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)的主管人員終身不得從事獸藥的生產(chǎn)、經(jīng)營和進(jìn)出口活動。
三、《獸藥管理條例》第五十八條的行政處罰
(一) 行政處罰依據(jù)
《獸藥管理條例》第五十八條 買賣、出租、出借獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證和獸藥批準(zhǔn)證明文件的,沒收違法所得,并處1萬元以上10萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證或者撤銷獸藥批準(zhǔn)證明文件;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任;給他人造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。
。ǘ┻`法行為情形和處罰標(biāo)準(zhǔn)
1.輕微違法行為的表現(xiàn)情形:尚未開展獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動的。
處罰標(biāo)準(zhǔn):沒收違法所得,并處1萬元以上低于3萬元罰款。
2.較重違法行為的表現(xiàn)情形:生產(chǎn)、經(jīng)營的獸藥2個品種以下,或4批次以下,或貨值金額低于2萬元的。
處罰標(biāo)準(zhǔn):沒收違法所得,并處3萬元以上低于7萬元罰款。
3.嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形:生產(chǎn)、經(jīng)營的獸藥3個品種以上,或5批次以上,或貨值金額2萬元以上。
處罰標(biāo)準(zhǔn):沒收違法所得,并處7萬元以上10萬元以下罰款,吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證或者撤銷獸藥批準(zhǔn)證明文件。
四、《獸藥管理條例》第五十九條的行政處罰
(一) 行政處罰依據(jù)
《獸藥管理條例》第五十九條 違反本條例規(guī)定,獸藥安全性評價單位、臨床試驗單位、生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定實施獸藥研究試驗、生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的,給予警告,責(zé)令其限期改正;逾期不改正的,責(zé)令停止獸藥研究試驗、生產(chǎn)、經(jīng)營活動,并處5萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證;給他人造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。
違反本條例規(guī)定,研制新獸藥不具備規(guī)定的條件擅自使用一類病原微生物或者在實驗室階段前未經(jīng)批準(zhǔn)的,責(zé)令其停止實驗,并處5萬元以上10萬元以下罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任;給他人造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。
(二)違法行為情形和處罰標(biāo)準(zhǔn)
1.獸藥安全性評價單位、臨床試驗單位、生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定實施獸藥研究試驗、生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的。
。1)輕微違法行為的表現(xiàn)情形:有以上違法情形的。
處罰標(biāo)準(zhǔn):給予警告。
。2)較重違法行為的表現(xiàn)情形:有以上違法情形的,責(zé)令其限期改正而逾期不改正的。
處罰標(biāo)準(zhǔn):責(zé)令停止獸藥研究試驗、生產(chǎn)、經(jīng)營活動,并處低于5萬元罰款。
。3)具有下列情形之一的,構(gòu)成嚴(yán)重違法行為:
、佾F藥安全性評價單位、臨床試驗單位未按照規(guī)定實施獸藥研究試驗質(zhì)量管理規(guī)范,給他人造成損失的。
、讷F藥生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定實施獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,情節(jié)嚴(yán)重的。
、郢F藥生產(chǎn)者未在批準(zhǔn)的獸藥GMP車間生產(chǎn)獸藥,經(jīng)限期整改而逾期不改正的,或者經(jīng)責(zé)令改正后又再犯的。
處罰標(biāo)準(zhǔn):責(zé)令停止獸藥研究試驗、生產(chǎn)、經(jīng)營活動,并處5萬元罰款,并吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證。
2.研制新獸藥不具備規(guī)定的條件擅自使用一類病原微生物或者在實驗室階段前未經(jīng)批準(zhǔn)的。
。1)輕微違法行為的表現(xiàn)情形:雖具備規(guī)定條件,但實驗室階段前未經(jīng)批準(zhǔn)使用一類病原微生物的,未引起一類病原微生物擴(kuò)散的。
處罰標(biāo)準(zhǔn):處5萬元以上低于6萬元罰款。
(2)較重違法行為的表現(xiàn)情形:不具備規(guī)定條件擅自使用一類病原微生物,未引起一類病原微生物擴(kuò)散的。
處罰標(biāo)準(zhǔn):處6萬元以上低于8萬元罰款。
。3)嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形:不具備規(guī)定條件或未經(jīng)批準(zhǔn)擅自使用一類病原微生物,引起一類病原微生物擴(kuò)散的。
處罰標(biāo)準(zhǔn):處8萬元以上10萬元以下罰款。
五、《獸藥管理條例》第六十一條的行政處罰
。ㄒ唬 行政處罰依據(jù)
《獸藥管理條例》第六十一條 違反本條例規(guī)定,境外企業(yè)在中國直接銷售獸藥的,責(zé)令其限期改正,沒收直接銷售的獸藥和違法所得,并處5萬元以上10萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷進(jìn)口獸藥注冊證書;給他人造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。
(二)違法行為情形和處罰標(biāo)準(zhǔn)
1.輕微違法行為的表現(xiàn)情形:直接銷售的獸藥2個品種以下,或2個批次以下,或貨值金額低于5000元的。
處罰標(biāo)準(zhǔn):沒收直接銷售的獸藥和違法所得,并處5萬元以上低于6萬元罰款。
2.較重違法行為的表現(xiàn)情形:直接銷售的獸藥3—4個品種,或3—4批次,或貨值金額5000元以上低于2萬元的。
處罰標(biāo)準(zhǔn):沒收直接銷售的獸藥和違法所得,并處6萬元以上低于8萬元罰款。
3.嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形:直接銷售的獸藥5個品種以上,或5批次以上,或貨值金額2萬元以上的。
處罰標(biāo)準(zhǔn):沒收直接銷售的獸藥和違法所得,吊銷進(jìn)口獸藥注冊證書,并處8萬元以上10萬元以下罰款。
六、《獸藥管理條例》第六十二條的行政處罰
。ㄒ唬 行政處罰依據(jù)
《獸藥管理條例》第六十二條 違反本條例規(guī)定,未按照國家有關(guān)獸藥安全使用規(guī)定使用獸藥的、未建立用藥記錄或者記錄不完整真實的,或者使用禁止使用的藥品和其他化合物的,或者將人用藥品用于動物的,責(zé)令其立即改正,并對飼喂了違禁藥物及其他化合物的動物及其產(chǎn)品進(jìn)行無害化處理;對違法單位處1萬元以上5萬元以下罰款;給他人造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。
(二)違法行為情形和處罰標(biāo)準(zhǔn)
1.未按照國家有關(guān)獸藥安全使用規(guī)定使用獸藥的、未建立用藥記錄或者記錄不完整真實的。
。1)輕微違法行為的表現(xiàn)情形:未按照國家有關(guān)獸藥安全使用規(guī)定使用獸藥2個品種以下,或2個批次以下,或貨值金額低于2000元,或用藥記錄不完整的。
處罰標(biāo)準(zhǔn):對違法單位處1萬元以上低于2萬元罰款。
(2)較重違法行為的表現(xiàn)情形:未按照國家有關(guān)獸藥安全使用規(guī)定使用獸藥3—4個品種,或3—4批次,或貨值金額2000元以上低于5000元的,或未建立用藥記錄,或記錄不真實的。
處罰標(biāo)準(zhǔn):對違法單位處2萬元以上低于3萬元罰款。
。3)嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形:未按照國家有關(guān)獸藥安全使用規(guī)定使用獸藥5個品種以上,或5批次以上,或貨值金額5000元以上,或貨值金額無法查證核實的,未建立用藥記錄或者記錄不完整、不真實的行為經(jīng)責(zé)令改正后再犯的。
處罰標(biāo)準(zhǔn):對違法單位處3萬元以上5萬元以下罰款。
2.使用禁止使用的藥品和其他化合物的,或者將人用藥品用于動物的。
。1)輕微違法行為的表現(xiàn)情形:違法使用的藥品、化合物2個品種以下,或2批次以下,或貨值金額低于2000元的。
處罰標(biāo)準(zhǔn):對違法單位處1萬元以上低于2萬元罰款。
。2)較重違法行為的表現(xiàn)情形:違法使用的藥品3—4個品種,或3—4批次,或貨值金額2000元以上低于5000元的。
處罰標(biāo)準(zhǔn):對違法單位處以2萬元以上低于3萬元罰款。
(3)嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形:違法使用的藥品5個品種以上,或5批次以上,或貨值金額5000元以上,或貨值金額無法查證核實的。
處罰標(biāo)準(zhǔn):對違法單位處3萬元以上5萬元以下罰款。
七、《獸藥管理條例》第六十三條的行政處罰
(一) 行政處罰依據(jù)
《獸藥管理條例》第六十三條 違反本條例規(guī)定,銷售尚在用藥期、休藥期內(nèi)的動物及其產(chǎn)品用于食品消費的,或者銷售含有違禁藥物和獸藥殘留超標(biāo)的動物產(chǎn)品用于食品消費的,責(zé)令其對含有違禁藥物和獸藥殘留超標(biāo)的動物產(chǎn)品進(jìn)行無害化處理,沒收違法所得,并處3萬元以上10萬元以下罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任;給他人造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。
(二)違法行為情形和處罰標(biāo)準(zhǔn)
1.輕微違法行為的表現(xiàn)情形:銷售尚在用藥期、休藥期內(nèi)的動物及其產(chǎn)品用于食品消費,或者銷售含有違禁藥物和獸藥殘留超標(biāo)的動物產(chǎn)品用于食品消費,貨值金額低于1萬元的。
處罰標(biāo)準(zhǔn):沒收違法所得,并處3萬元以上低于5萬元罰款。
2.較重違法行為的表現(xiàn)情形:銷售尚在用藥期、休藥期內(nèi)的動物及其產(chǎn)品用于食品消費,銷售含有違禁藥物和獸藥殘留超標(biāo)的動物產(chǎn)品用于食品消費,貨值金額1萬元以上低于2萬元的。
處罰標(biāo)準(zhǔn):沒收違法所得,并處5萬元以上低于7萬元罰款。
3.嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形:銷售尚在用藥期、休藥期內(nèi)的動物及其產(chǎn)品用于食品消費,銷售含有違禁藥物和獸藥殘留超標(biāo)的動物產(chǎn)品用于食品消費,貨值金額2萬元以上。
處罰標(biāo)準(zhǔn):沒收違法所得,并處7萬元以上10萬元以下罰款。
八、《獸藥管理條例》第六十四條的行政處罰
。ㄒ唬 行政處罰依據(jù)
《獸藥管理條例》第六十四條 違反本條例規(guī)定,擅自轉(zhuǎn)移、使用、銷毀、銷售被查封或者扣押的獸藥及有關(guān)材料的,責(zé)令其停止違法行為,給予警告,并處5萬元以上10萬元以下罰款。
(二)違法行為情形和處罰標(biāo)準(zhǔn)
1.輕微違法行為的表現(xiàn)情形
擅自轉(zhuǎn)移、使用、銷售被查封或者扣押的獸藥及有關(guān)材料,獸藥2個品種以下,或2批次以下,或貨值金額低于5000元的,
能夠配合執(zhí)法人員全部追回的。
處罰標(biāo)準(zhǔn):給予警告,并處5萬元以上低于6萬元罰款。
2.具有下列情形之一的,構(gòu)成較重違法行為:
、偕米赞D(zhuǎn)移、使用、銷售被查封或者扣押的獸藥及有關(guān)材料,獸藥3-4個品種,或3-4批次,或貨值金額5000元以上低于2萬元,能夠配合執(zhí)法人員部分追回的。
②銷毀被查封或者扣押的獸藥2個品種以下,或2批次以下,或貨值金額低于5000元的。
③銷毀被查封或者扣押的獸藥有關(guān)材料,對查處案件沒有影響或影響較小的。
處罰標(biāo)準(zhǔn):給予警告,并處6萬元以上低于8萬元罰款。
3.具有下列情形之一的,構(gòu)成嚴(yán)重違法行為:
、偕米赞D(zhuǎn)移、使用、銷售被查封或者扣押的獸藥及有關(guān)材料,獸藥5個品種以上,或5批次以上,或貨值金額2萬元以上的,或拒不配合執(zhí)法人員追回,或客觀上已無法追回的。
、阡N毀被查封或者扣押的獸藥3個品種以上,或3批次以上,或貨值金額5000元以上的。
、垆N毀被查封或者扣押的獸藥有關(guān)材料,導(dǎo)致違法產(chǎn)品貨值金額無法查證核實的,或其他對查處案件影響較大的。
處罰標(biāo)準(zhǔn):給予警告,并處8萬元以上10萬元以下罰款。
九、《獸藥管理條例》第六十五條的行政處罰
(一) 行政處罰依據(jù)
《獸藥管理條例》第六十五條 違反本條例規(guī)定,獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、獸藥使用單位和開具處方的獸醫(yī)人員發(fā)現(xiàn)可能與獸藥使用有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng),不向所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門報告的,給予警告,并處5000元以上1萬元以下罰款。
生產(chǎn)企業(yè)在新獸藥監(jiān)測期內(nèi)不收集或者不及時報送該新獸藥的療效、不良反應(yīng)等資料的,責(zé)令其限期改正,并處1萬元以上5萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,撤銷該新獸藥的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。
(二)違法行為情形和處罰標(biāo)準(zhǔn)
1.獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、獸藥使用單位和開具處方的獸醫(yī)人員發(fā)現(xiàn)可能與獸藥使用有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng),不向所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門報告的。
。1)輕微違法行為的表現(xiàn)情形:獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、獸藥使用單位和開具處方的獸醫(yī)人員發(fā)現(xiàn)可能與獸藥使用有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng),不向所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門報告,但已停止生產(chǎn)、經(jīng)營、使用該獸藥,并主動召回或退回的。
處罰標(biāo)準(zhǔn):給予警告,并處5000元以上低于6000元罰款。
(2)較重違法行為的表現(xiàn)情形:獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、獸藥使用單位和開具處方的獸醫(yī)人員發(fā)現(xiàn)可能與獸藥使用有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng),不向所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門報告,但已停止生產(chǎn)、經(jīng)營、使用該獸藥,沒有采取召回或退回措施的。
處罰標(biāo)準(zhǔn):給予警告,并處6000元以上低于8000元罰款。
。3)嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形:獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、獸藥使用單位和開具處方的獸醫(yī)人員發(fā)現(xiàn)可能與獸藥使用有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng),不向所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門報告,且繼續(xù)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用該獸藥的。
處罰標(biāo)準(zhǔn):給予警告,并處8000元以上1萬元以下罰款。
2.生產(chǎn)企業(yè)在新獸藥監(jiān)測期內(nèi)不收集或者不及時報送該新獸藥的療效、不良反應(yīng)等資料的。
。1)輕微違法行為的表現(xiàn)情形:生產(chǎn)企業(yè)在新獸藥監(jiān)測期內(nèi)能夠收集但不及時報送該新獸藥的療效、不良反應(yīng)等資料的。
處罰標(biāo)準(zhǔn):處1萬元以上低于2萬元罰款。
。2)較重違法行為的表現(xiàn)情形:生產(chǎn)企業(yè)在新獸藥監(jiān)測期內(nèi)不收集也不報送該新獸藥的療效、不良反應(yīng)等資料的。
處罰標(biāo)準(zhǔn):處2萬元以上低于3萬元罰款。
(3)嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形:生產(chǎn)企業(yè)在新獸藥監(jiān)測期內(nèi)不收集或者不及時報送該新獸藥的療效、不良反應(yīng)等資料,經(jīng)責(zé)令改正而拒不改正或改正后再犯的。
處罰標(biāo)準(zhǔn):撤銷該新獸藥的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號,并處3萬元以上5萬元以下罰款。
十、《獸藥管理條例》第六十六條的行政處罰
。ㄒ唬 行政處罰依據(jù)
《獸藥管理條例》第六十六條 違反本條例規(guī)定,未經(jīng)獸醫(yī)開具處方銷售、購買、使用獸用處方藥的,責(zé)令其限期改正,沒收違法所得,并處5萬元以下罰款;給他人造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。
(二)違法行為情形和處罰標(biāo)準(zhǔn)
1.輕微違法行為的表現(xiàn)情形:未經(jīng)獸醫(yī)開具處方銷售、購買、使用獸用處方藥2個品種以下,或貨值金額低于5000元的。
處罰標(biāo)準(zhǔn):沒收違法所得,并處1萬元以下罰款。
2.較重違法行為的表現(xiàn)情形:未經(jīng)獸醫(yī)開具處方銷售、購買、使用獸用處方藥3—4個品種,或貨值金額5000元以上低于2萬元的。
處罰標(biāo)準(zhǔn):沒收違法所得,并處1萬元以上低于3萬元罰款。
3.嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形:未經(jīng)獸醫(yī)開具處方銷售、購買、使用獸用處方藥5個品種以上,或貨值金額2萬元以上的。
處罰標(biāo)準(zhǔn):沒收違法所得,并處3萬元以上5萬元以下罰款。
十一、《獸藥管理條例》第六十七條的行政處罰
。ㄒ唬┬姓幜P依據(jù)
《獸藥管理條例》第六十七條 違反本條例規(guī)定,獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)把原料藥銷售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個人的,或者獸藥經(jīng)營企業(yè)拆零銷售原料藥的,責(zé)令其立即改正,給予警告,沒收違法所得,并處2萬元以上5萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證;給他人造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。
(二)違法行為情形和處罰標(biāo)準(zhǔn)
1.輕微違法行為的表現(xiàn)情形:獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)把原料藥銷售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個人的,或者獸藥經(jīng)營企業(yè)拆零銷售原料藥的,獸藥2個品種以下,或2批次以下,或貨值金額低于5000元的。
處罰標(biāo)準(zhǔn):給予警告,沒收違法所得,并處2萬元以上低于3萬元罰款。
2.較重違法行為的表現(xiàn)情形:獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)把原料藥銷售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個人的,或者獸藥經(jīng)營企業(yè)拆零銷售原料藥的,獸藥3—4個品種,或3—4批次,或貨值金額5000元以上低于2萬元的。
處罰標(biāo)準(zhǔn):給予警告,沒收違法所得,并處3萬元以上低于5萬元罰款。
3.具有下列情形之一的,構(gòu)成嚴(yán)重違法行為:
①獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)把原料藥銷售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個人的,或者獸藥經(jīng)營企業(yè)拆零銷售原料藥的,獸藥5個品種以上,或5批次以上,或違法所得2萬元以上的。
、讷F藥生產(chǎn)者、經(jīng)營者將原料藥銷售給養(yǎng)殖場(戶)的。
處罰標(biāo)準(zhǔn):給予警告,沒收違法所得,并處5萬元罰款,吊銷獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營許可證。
十二、《獸藥管理條例》第六十八條的行政處罰
。ㄒ唬┬姓幜P依據(jù)
《獸藥管理條例》第六十八條 違反本條例規(guī)定,在飼料和動物飲用水中添加激素類藥品和國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的其他禁用藥品,依照《飼料和飼料添加劑管理條例》的有關(guān)規(guī)定處罰;直接將原料藥添加到飼料及動物飲用水中,或者飼喂動物的,責(zé)令其立即改正,并處1萬元以上3萬元以下罰款;給他人造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。
(二)違法行為情形和處罰標(biāo)準(zhǔn)
1.輕微違法行為的表現(xiàn)情形:直接將原料藥添加到飼料及動物飲用水中,或者飼喂動物,但動物尚未出售的。
處罰標(biāo)準(zhǔn):處1萬元罰款。
2.較重違法行為的表現(xiàn)情形:直接將原料藥添加到飼料及動物飲用水中,或者飼喂動物,動物已出售,銷售金額低于1萬元的。
處罰標(biāo)準(zhǔn):處1萬元以上低于2萬元罰款。
3.嚴(yán)重違法行為的表現(xiàn)情形:直接將原料藥添加到飼料及動物飲用水中,或者飼喂動物,動物已出售,銷售金額1萬元以上的。
處罰標(biāo)準(zhǔn):處2萬元以上3萬元以下罰款。
備注:
1.本裁量標(biāo)準(zhǔn)中“以上”“以下”均包括本數(shù)。
2.《獸藥管理條例》中明確規(guī)定的行政管理措施如無害化處理等內(nèi)容,要在相關(guān)文書中體現(xiàn)。
3.“未審核并保存”的含義是“未審核并未保存”,“審核未保存”視為“未審核未保存”。
4.若“種類”、“批次”和“貨值”觸犯的違法情形輕重不一致時,按重的界定。
5.獸藥經(jīng)營企業(yè)審核并保存的獸藥批準(zhǔn)證明文件材料應(yīng)該包括:獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥GMP證書、獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號批件等復(fù)印件(加蓋公章)。
6.獸藥違法行為涉嫌犯罪的,依法向公安機(jī)關(guān)移送。