非洲豬瘟疫苗將進入擴大臨床和生產(chǎn)性試驗
發(fā)布時間：2020-08-18 來源：農(nóng)業(yè)農(nóng)村部新聞辦公室
8月18日，從農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獲悉，由中國農(nóng)業(yè)科學院哈爾濱獸醫(yī)研究所自主研發(fā)的非洲豬瘟疫苗進展順利，在前期完成候選疫苗株實驗室和中間試制階段研究的基礎上，目前已完成疫苗環(huán)境釋放試驗，即將進入擴大臨床試驗和生產(chǎn)性試驗階段。
據(jù)哈爾濱獸醫(yī)研究所所長步志高介紹，在環(huán)境釋放試驗階段，將疫苗以10倍和100倍免疫劑量接種商品育肥仔豬、母豬，持續(xù)觀察20周，接種豬均無明顯體溫升高等臨床異常癥狀和病理損傷。商品育肥仔豬接種后生長發(fā)育良好，無疫苗病毒排放和水平傳播現(xiàn)象。母豬正常發(fā)情、配種，無流產(chǎn)發(fā)生；妊娠母豬接種后無流產(chǎn)發(fā)生，均正常分娩，未觀察到垂直傳播；生產(chǎn)仔豬生長發(fā)育狀況良好。
據(jù)哈爾濱獸醫(yī)研究所所長步志高介紹，在環(huán)境釋放試驗階段，將疫苗以10倍和100倍免疫劑量接種商品育肥仔豬、母豬，持續(xù)觀察20周，接種豬均無明顯體溫升高等臨床異常癥狀和病理損傷。商品育肥仔豬接種后生長發(fā)育良好，無疫苗病毒排放和水平傳播現(xiàn)象。母豬正常發(fā)情、配種，無流產(chǎn)發(fā)生；妊娠母豬接種后無流產(chǎn)發(fā)生，均正常分娩，未觀察到垂直傳播；生產(chǎn)仔豬生長發(fā)育狀況良好。
中國農(nóng)業(yè)科學院院長唐華俊介紹，經(jīng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準，哈獸研于4月上旬、5月上旬和6月上旬分別在黑龍江、河南和新疆等三個基地開展了疫苗臨床試驗，試驗規(guī)模共計近3000頭商品育肥豬。截至目前，免疫豬群生長狀態(tài)良好，無明顯臨床不良反應；免疫豬剖檢無明顯病理變化，無疫苗毒排放，無水平傳播；免疫豬在高等級生物安全實驗室用強毒進行攻毒，不同劑量接種組免疫保護率均在80%以上。
下一步，中國農(nóng)科院將繼續(xù)按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部工作部署，加快推進疫苗生產(chǎn)性試驗研究，在黑龍江等地進一步擴大臨床試驗范圍，力爭早日完成相關試驗，依照法定程序進入安全證書申報和疫苗注冊流程。